English
CLEARLine®
Na splnenie najvyšších požiadaviek lekárskych, farmaceutických a potravinárskych odvetví spôsobom porovnateľným s molekulárnou biológiou a bunkovoutechnológiou, Biosigma s.r.l. a STIRILAB s.r.o. na certifikáciu čistoty svojich produktov,ako sú kryoskúmavky a mikroskúmavky vytvorila a používa svoju značku CLEARLine®.
Značka CLEARLine® certifikuje:
Kryoskúmavky® a „snap cap“ mikroskúmavky ako neobsahujúce:
ľudskú DNA/DNase/RNase/ATP/Pyrogény/PCR inhibítory
Mikroskúmavky s externým uzáverom ako neobsahujúce:
DNase/RNase/Pyrogény
Čistota produktov je zabezpečená prepracovaným automatizovaným výrobným procesom, ktorý chráni výrobok pred akoukoľvek kontamináciou biologickými látkami použitím triedy CLEAN ROOM triedy ISO 7 (UNI EN ISO 14644-1) triedy 10.000 (US FED STD 209E).
Produkty CLEARLINE sú vyrábané s použitím primárneho materiálu pre lekárske účely v súlade s UPS CLASS VI, certifikátom ISO 10993, ktorý je necytotoxický, nehemolytický, neobsahujúce ťažké kovy a zložky živočíšneho pôvodu.
Certifikát je vydávaný pre každú šaržu nezávislým externým laboratóriom a je možné ju stiahnuť z webovej stránky www.biosigma.com/certificate vyplnením medzery s katalógom a číslom šarže.